多地发文推动国产医疗设备,医疗器械国产化加速!

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多地发文推动国产医疗设备,医疗器械国产化加速!

日期:2022-05-12 11:56:58来源:优卓医疗企业文化部
详细介绍


4月底,安徽省财政厅、省卫健委、省医保局等多部门联合发布《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》。通知要求,所有公立医疗机构,自2022年6月1日起,未经批准,禁止采购进口产品。


2021年以来,浙江省、广东省、四川省、山西省已相继发布最新“进口医疗设备采购清单”,收紧进口医疗器械的产品种类和数量。


未经批准,禁止采购进口产品


安徽上述的通知明确提出,公立医疗机构使用财政预算资金以及事业收入、经营性收入和其他收入等“自有资金”开展采购活动,应当严格执行政府采购关于进口审核的有关规定。单项或批量采购预算达到政府采购分散采购限额标准,确需采购进口产品的,实行审核管理。


“国内医疗器械国产化是大势所趋,近年来国家不断出台政策鼓励和支持医疗器械的国产替代,从鼓励国产到优先国产,再到现在的采购国产,政策为国产设备提供了一个更加有利的竞争环境。” 一位长期从事放疗设备研发领域的业内人士表示。


通知强调,采购进口产品,一律通过“徽采云”平台上传《政府采购进口产品申请表》和《政府采购进口产品专家论证意见》,实行在线申报,由主管预算单位和设区的市级以上财政部门在线审批,未经批准的不得开展进口产品采购。


不仅如此,《通知》还要求从严审核进口产品采购,重点审查专家对项目采购需求的论证意见,不具体、不明确的论证意见不作为审核依据。


推动医疗设备国产化力度加强


早在2015年,国务院颁布的《中国制造2025》中提到,大型医疗设备国产化率必须提高;《“十四五”医疗装备产业发展规划》也提出,到2025年,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升。


2021年9月,国家市场监督管理总局发布最新文件,《关于进一步深化改革,促进检验检测行业做优做强的指导意见》明确提出,要建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系,推动仪器设备质量提升和“进口替代”。


在此背景下,各地纷纷加大对国产医疗设备的政策支持力度。据不完全梳理,2021年以来,浙江省、广东省、四川省、山西省已相继发布最新“进口医疗设备采购清单”,缩紧进口医疗设备的种类,哪怕是在清单内的设备,依旧需要合理的理由,且不能限制国产竞争,明确清单外的设备,国产优先。


2021年3月,广东省卫生健康委发布《关于2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》,广东省仅46种医疗设备,可选择采购进口产品。


同年4月,四川省政府采购网也发布了《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类)》,四川省仅有59种医疗设备可选择进口产品。


“十三五期间,北京协和医院与国内大型医疗设备研发和制造人员合作,助力国产放疗设备的创新。目前协和医院已经引进许多国产大型医疗设备,推动国产高端设备的规范化和普及应用。”中国医学装备协会放射治疗设备与技术分会会长、北京协和医院放疗科主任张福泉在接受采访时表示。


上述业内人士表示,长期以来,进口医疗器械在国内市场占据着领先地位,尤其在高端产品市场,几乎全部为国际产商所占据。随着我国医疗设备品牌的不断追逐,部分中低端医疗设备已然实现了“进口替代”,接下来,公立医院医疗设备的国产化,将成为主流趋势。


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